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中国新冠疫苗接种安排来了!“部分重点人群”冬春季将首先接种
时间:2020-12-30
  2020年12月的第二周和第三周,英国和美国已经先后开启了新冠疫苗的大规模接种;在美国开打疫苗5天后,中国也宣布了一系列措施。
 
  在12月19日早上国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生委副主任曾益新说,在冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,这些人群包括冷链物流、海关边检、医疗机构、农贸海鲜市场、公共交通等行业的工作人员。=
 
  接种策略分两步走
 
  就在此前的12月17日,四川省召开电话会议,该省目前加快高风险岗位人群新冠病毒疫苗紧急接种,已到货11.8万支,已接种第一针4.6万余人,1.2万人完成了两针接种。
 
  那么,重点人群是怎么选出来?国家卫健委疾控局负责人崔钢在发布会上解释说,目前接种策略分两步走。第一步主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力;第二步,随着疫苗附条件获批上市,或者疫苗产量逐步提高,符合条件的群众都能实现“应接尽接”。通常情况下,接种地点是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。
 
  这与美国的接种策略不同。对此,美国对外关系委员会全球卫生高级研究员、美国西东大学外交与关系学院教授黄严忠分析,美国优先的是一线医务人员与老年人,中国则主要是边境、执法人员等等,这个顺序是比较符合中国国情的,因为他们是现在最有可能先接触到病毒的群体,但老年人作为高危人群最好也能够得到足够重视。
 
  对于大规模接种的安全兜底,国家卫生委医政医管局监察专员焦雅辉说,目前也有同步措施,比如,各地把接种单位划分为若干个区域,并将区域内二级以上综合医院划分到若干个责任区,每个医院要负责责任区内若干个接种单位的医疗保障工作。
 
  用于紧急接种的疫苗可能有三款
 
  这次发布会并未透露所用疫苗为哪几款,但预计人们第一批用上的疫苗很有可能是来自国药中生公司的两款灭活疫苗和科兴的一款灭活疫苗。目前,这三款疫苗,连同军事医学研究院陈薇团队与康希诺公司的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗一起,成为中国目前进入Ⅲ期临床试验的五款疫苗。
 
  12月9日,国药中生的新冠灭活疫苗在阿联酋获批上市;12月13日在巴林获得批准。根据阿联酋方面消息,其III期临床试验的中期分析显示,该灭活疫苗的有效率为86%。此前已先后被英国和美国批准使用的辉瑞/BioNtech公司的mRNA疫苗的保护率为95%。
 
  科兴灭活疫苗正在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国开展Ⅲ期临床研究,有效性的最新数据来自11月17日发表的Ⅰ/Ⅱ期试验结果。接种者在不同剂量和接种方案中,中和抗体转阳率范围为92%至100%。但是一位不愿具名的疫苗科学家说,因为阳转率标准可高可低,同行更需要看到的数字是具体的中和抗体滴度值。
 
  根据国务院批准的《新冠病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,自今年7月22日以来,中国就已经启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生委科技发展中心主任郑忠伟说,自7月至今,中国累计已完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作,其中有6万多人赴境外高风险地区,没有出现严重感染的病例报告,所用的疫苗为三款灭活疫苗。在11月28日的一场会议上,中生董事长杨晓明表示,该公司两款灭活疫苗Ⅲ期临床结果将很快出来,目前已经紧急使用超过65万人。
 
  加上这三款灭活疫苗临床试验所接种的累计7.5万人没有出现严重的安全隐患,郑忠伟说,“正因为有这样的一个基础,我们才能够确定这次在重点人群当中开展新冠疫苗的接种工作。”
 
  疫苗够用吗?
 
  根据郑忠伟在今年10月的公开说法,预计至今年年底,中国新冠疫苗的年产能将达到6.1亿剂。工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋在今天的发布会上则表示,国药中生北京所和武汉所及北京科兴已经完成了今年的产能建设任务,目前能够满足现阶段重点人群的接种需求。
 
  到2021年,按照部分疫苗研发企业的产能规划,中国新冠疫苗产能或超20亿剂。这包括:科兴计划在今年底之前完成建设第二条生产线,将新冠疫苗年生产能力提高到6亿剂以上;至今年年底,国药中生可实现1亿剂产能,明年将实现超10亿剂产能;康希诺生物称,明年内计划建成1亿~2亿剂的新冠腺病毒疫苗产能;复星医药与BioNTech达成协议,一旦后者研发的mRNA疫苗获得中国大陆上市批准,将于明年向中国大陆供应至少1亿剂,该疫苗是全球最早拿到英美紧急使用授权的新冠疫苗。
 
  耶鲁大学公共卫生学院副教授陈希估算,中国需要接近10亿人完成接种,也就是20亿剂,才能实现群体免疫的门槛,考虑到中国新冠疫苗对外国援助的剂量,可以说现有和将来短期内产能远无法达到。他建议,中国应当考虑与主要疫苗厂商谈判获得大规模量产授权,以满足大量人群需求。同时,由于中国过半数以上人口在城市居住,距大医院近,可以考虑在这些冷链运输不是大问题、支付能力也相对高的区域,与已经获得美国紧急使用授权的辉瑞、Moderna公司签订大规模量产授权协议。
 
  实际上,发展中国家新冠疫苗的空白很大一部分将由中国填满。12月15日,杜克大学跟踪的全球COIVD-19疫苗预购订单情况表明,中国至少有三款疫苗,几乎拿到了开展Ⅲ期临床试验所在全部国家近5亿剂首批订单,供货时间为接下来的两至到三个月内。除此之外,中国还决定向至少20多个发展中国家优先提供疫苗产品。
 
  公众愿意接种疫苗吗?
 
  人们关心的疫苗价格、费用由谁承担尚不明确。今年10月中旬,浙江多个城市开始新冠疫苗紧急使用,疫苗接种分为两剂次,价格为200元/剂,另接种服务费每剂次28元。12月15日,江苏省公共资源交易中心文件显示,江苏省采购了北京科兴公司与中国生物北京所的新冠疫苗,中标价格均为200元/支,仅用于本省新冠疫苗紧急使用工作。
 
  是否像这些地区一样,新冠疫苗定价约为200元/针,郑忠伟只是说,新冠疫苗作为具有公共属性的产品,最终定价将依据成本,但价格还会随着生产规模和使用规模扩大而变化,相应的价格机制会随着疫苗批准附条件上市以后形成。
 
  《南华早报》12月17日报道,知情人士透露,中国将在农历新年之前完成5000万人的新冠疫苗接种。具体安排是,1月15日之前完成第一针;2月5日之前完成第二针。彭博社则用“雄心勃勃”来形容中国这样的接种安排——如果打个比方,那么该计划的实施相当于在不到两个月的时间内为韩国全体人口完成疫苗接种。
 
  因为灭活疫苗不像美国mRNA疫苗那样有严苛的温度限制,加之中国强有力的动员能力,黄严忠说,5000万人的接种目标将会很快地实现。然而,接种意愿可能会构成一项挑战。
 
  今年10月《自然》网站一篇文章对19个国家的新冠疫苗潜在接受程度进行调查,发现中国的接受程度最高,达90%。但是,上海市疾控中心原免疫规划科医师陶黎纳说,由于疫情防控做得好,很多人认为没有必要再去接种疫苗。
 
  “接种意愿是一个大挑战。”陈希说,中国居民的反疫苗情绪不高,再加上发展中国家居民往往对价格比较敏感,所以可以考虑适当补贴接种者;尤其是对脆弱人群(高龄、多基础病等)进行补贴,他们往往也是感染的高发、高危人群,这样能有效提高他们的接种率。
 
  中国新冠疫苗接种确定两步走方案,国产新冠疫苗还有哪些亮点
 
  一年不到的时间,从无到有,新冠疫苗的研发受到全世界的关注,在国外已经有辉瑞/BioNTech、莫德纳的两个新冠疫苗获紧急使用授权,接种的新冠疫苗目前是怎样的情况?相比国外又有哪些亮点?
 
  “两步走”接种方案
 
  2020年即将结束,新冠疫苗的接种方案也得到明确。
 
  12月19日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,国家卫生委员会介绍,中国目前新冠疫苗接种的策略是按照“两步走”方案。
 
  根据方案,第一步主要针对部分重点人群,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控的压力,降低本土病例发生和疫情暴发的风险;
 
  第二步,随着疫苗获批上市,或疫苗产量逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用,通过有序开展预防接种,符合条件的群众都能实现应接尽接,逐步构筑起人群的免疫屏障,来阻断新冠病毒在的传播。
 
  5个国产新冠疫苗进入三期
 
  国产新冠疫苗研发共有5个技术路线在推进,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。据新华社12月16日报道,目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。
 
  根据公开报道,目前已经有5个新冠疫苗进入三期临床研究阶段,包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
 
  多地已采购国产新冠灭活疫苗
 
  国外目前获得紧急使用授权的均属于mRNA新冠疫苗,而在,最先应用于紧急使用的新冠疫苗则属于灭活疫苗。
 
  12月15日,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,中标企业是科兴中维和北京生物(属于国药集团)中标,而两家企业的新冠疫苗均属于灭活疫苗。
 
  在此之前,浙江、四川已针对有需求的特殊人群进行紧急接种,其中浙江嘉兴、义乌等地于10月中旬即启动开打,而四川方面,据12月17日四川观察报道,正在加快高风险岗位人群新冠病毒疫苗紧急接种,已到货11.8万支,已接种第一针4.6万余人,接种两针1.2万人。据四川日报12月8日报道,四川接种的新冠疫苗以灭活疫苗为主。
 
  此前在9月25日的国务院新闻办举行吹风会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,灭活疫苗技术在中国是比较成熟的,并不是落后的技术。灭活疫苗技术的是经典的疫苗制备方式,比较稳定的,过程比较简单,还有引起免疫应答反应比较强、2摄氏度至8摄氏度就可以运输等特点,其研发、生产、安全性和有效性的标准也比较成熟。
 
  新冠疫苗价格200元/支,未来或动态调整
 
  疫苗的价格直接影响其可及性,10月中旬,澎湃新闻曾探访浙江义乌疫苗紧急接种点,除了200元的疫苗价格,再加收28元的接种服务费。根据目前各方披露的信息,目前新冠疫苗紧急接种的价格均为200元/支。
 
  在12月19日的发布会上,有媒体问及新冠疫苗价格是否可能再调整。国家卫生委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟强调,疫苗的价格首先是以企业为主体,但是有几个原则还是必须要遵循的,第一个是公共产品属性的原则,既然是公共产品属性,我们最终定价的依据就是成本。而且,这个疫苗的价格,还要随着生产规模和使用规模扩大而不一样,随着疫苗批准附条件上市以后,它会形成相应的价格机制。
 
  国产新冠疫苗无严重不良反应
 
  近期,新冠疫苗的不良反应令外界紧张,据海外网12月18日消息,当地时间17日,美国田纳西州一家医院的护士在接种辉瑞公司的新冠疫苗不久后晕倒。
 
  国产新冠疫苗安全性如何?郑忠伟在此次发布会上强调,7月份以来,到目前,在自愿、知情、同意的前提下,对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。其中有6万多人赴境外高风险地区,也没有出现严重感染的病例报告。
 
  国家卫生委医政医管局监察专员焦雅辉也在发布会上介绍,从前期新冠病毒疫苗接种情况观察到的常见的不良反应,就是在中国的疫苗观察到的不良反应,跟国外的还不完全一样,没有出现那么严重的不良反应,常见的不良反应主要包括以下几方面:头痛发热,还有接种部位局部的红晕,或者出现了硬块,另外还有一些人有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻这样一些常见的不良反应。
 
 
 
 
 
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